喜报丨国药太极西南药业喜获丝右哌甲酯原料药与胶囊2项麻精药品立项批件

近日，经国家药品监督管理局核准，国药太极西南药业成功获得了丝右哌甲酯原料药和丝右哌甲酯右哌甲酯胶囊的立项批件，公司在麻精药品质量和研发上彰显出卓越实力。

丝右哌甲酯是一种长效的中枢神经系统（CNS）兴奋剂，主要用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）和暴食症。单方的丝右哌甲酯制剂需要很长的起效时间，而丝右哌甲酯与右哌甲酯胶囊为复方制剂，其中右哌甲酯部分确保给药后快速起效，丝右哌甲酯产生缓释的功效，更符合临床用药需求。中国上市的哌甲酯类药品包括片剂、缓释片和注射用无菌粉末 3 种剂型，上市产品相较于 FDA 的品种略显单一。

此次获批立项的丝右哌甲酯右哌甲酯胶囊相较于右哌甲酯常规或其他缓释剂型，不仅能解决患者给药依从性的问题，而且血药浓度曲线相对平稳，增加了安全性。

根据QYResearch调研显示，2021年全球注意力缺陷多动障碍（ADHD）市场规模大约为796亿元人民币，预计到2028年将达到1259亿元，期间年复合增长率为6.7%。这些数据表明，我国的ADHD药品市场空间巨大，且处于快速增长阶段，国药太极西南药业此次获得立项批件填补了国内市场的空白。

国药太极西南药业始终以患者需求为导向，积极响应国家临床用药要求。未来，公司将深耕麻精药品创新研发，通过科研驱动和智能制造，提供更多安全有效的药品，积极助力“健康中国”建设。