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葡萄糖酸钙D2咀嚼片

浏览次数:4498   更新时间:2021-06-01

葡萄糖酸钙维D2咀嚼片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】

     通用名称:葡萄糖酸钙维D2咀嚼片

     英文名称:Calcium  Gluconate  and  Vitamin  D2  Chewable  Tablets

汉语拼音:Putaotangsuangai  Wei  D2  Jujue  pian

成份 本品为复方制剂,其组份为:每片含葡萄糖酸钙0.3g,维生素D2 0.0125mg。

【性状】本品为白色片。

【适应症】用于维生素D和钙质缺乏症。亦可用于儿童、孕妇与肺结核患者的钙质补充。

【规格】复方

【用法用量】

口服。一次1片,一日3次。嚼碎服用。

【不良反应】

    1.钙剂按推荐剂量服用,少有不良反应,可有嗳气,便秘,腹部不适。

    2.少见的不良反应有高钙血症和肾结石,易发生于长期或大剂量服用或患有肾功能损害时,表现为厌食、恶心、呕吐,便秘,腹痛,肌肉软弱无力,心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。

    3.维生素D按推荐剂量服用无不良反应。但短期内摄入超量或长期服用大量维生素D,可导致严重中毒反应。(如成人摄入维生素D每日20万~60万单位,小儿每日20万~40万单位,数周或数月可致严重毒性反应)。

    4.发现下列情况需高度警惕维生素D中毒表现:①便秘、腹泻、烦躁、嗜睡,持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。②骨痛、肌痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。

【禁忌】

1. 高钙血症、高钙尿症患者禁用。

2. 含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。

3.类肉瘤病(可加重高钙血症)患者禁用。

4.维生素D增多症患者禁用。

5.高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

【注意事项】

1.对诊断的干扰:长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。

2.慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用(钙的吸收较差,而肠道排钙增多,此时对钙剂的需要量增加)

3.慢性肾功能不全者慎用(肾脏对钙排泄减少,注意高钙血症)。

4.心室颤动者慎用。

5.长期大量用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量;血清钾、镁、磷浓度;血压及心电图。

6.服用洋地黄类药物期间慎用。

7.治疗低钙血症前,应先控制血清磷的浓度,并定期复查血钙等有关指标;除非遵医嘱,避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度,维生素D疗程中磷的吸收增多,铝制剂的用量可以酌增。

8.由于个体差异,维生素D用量应依据临床反应调整。

9.维生素D对诊断的干扰:维生素D可促使血清磷酸酶浓度降低,血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高,尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。

10.下列情况应慎用维生素D:动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症(可引起钙质转移);对维生素D高度敏感及肾功能不全(肾性佝病患者维生素D的需要量减少,婴儿可因此引起特发性高钙血症);非肾脏病用维生素D治疗时,如患者对维生素D异常敏感,也可产生肾脏毒性。

11.服用含维生素D制剂疗程中应注意检查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血鳞、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D时应定期作监测,维持血钙浓度2.00~2.50mol/L)、以及骨X线检查等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇及哺乳期妇女一般需补充钙剂,但用法用量应遵医嘱。目前尚无钙剂对胎儿影响的动物和人体实验。

    孕妇及哺乳期妇女慎用维生素D制剂。高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感,应注意剂量调整。功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容,智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。

【儿童用药】

    全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏,皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大,有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P]」(mg/dl)不得大于58。

    儿童长期应用维生素D2每日1800单位后,可致生长停滞。

【老年用药】

老年人可能由于活性维生素D即维生素D3分泌减少,肠道对钙的吸收降低,故口服剂量应相应增加。

【药物相互作用】

1.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制口服钙剂的吸收。

2.大量进食含纤维素的食物,能抑制钙的吸收,因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。

3.本品与苯妥英或氟化物同用,二者吸收均减低

4.与四环素、降钙素或硫酸纤维素合用,可降低它们的吸收或疗效。

5.维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。

6.含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。

7.本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。

8.本品与含钾药物合用时,应注意心律失常的发生。

9.与钙离子通道阻滞剂(如硝苯地平)同用,血钙可明显升高至正常以上,但盐酸维拉帕米等的作用则降低。

10.与其他含钙或含镁的药物合用,易发生高钙血症或高镁血症,尤其是肾功能不全时。

11.制酸药中的镁剂与维生素D同用,特别对慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症。

12.巴比妥类、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D的效应,长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防骨软化症。

13.降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。

14.大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素D同用,有发生高钙血症的危险。

15.考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。

16.洋地黄类与维生素D同用时应谨慎,因维生素D引起高钙血症,容易诱发心律失常。

17.大量的含磷药物与维生素D同用,可诱发高磷血症。

【药物过量】

大剂量或长期服用钙剂每日超过2000~2500mg或存在肾功能损害时,易发生药过量。高钙血症的早期表现有严重的便秘、进行性口干、持续头痛、食欲减退、烦躁、精神抑郁、口中金属味、肌肉软弱无力。后期表现有倦睡、意识模糊、高血压、眼睛和皮肤的光敏感性增强、心律失常、恶心、呕吐,并有尿量增多和排尿次数增多。在严重的高钙血症,心电图Q-T间期可缩短。

    逾量的处理:轻度高钙血症只需停用钙剂和其他含钙药物,减少饮食中钙含量,当血钙浓度超过2.9mol/L(120mg/L)时,需立即采取下列措施:①输注氯化钠注射液,并应用高效利尿药如呋塞米、布美他尼等,以迅速增加尿钙排泄;②测定血清钾和镁浓度,如降低,应予纠正;③监测心电图,并可应用β受体阻滞剂,以防止严重的心律失常;④必要时进行血液透析,应用降钙素和肾上腺皮质激素治疗;⑤密切随访血钙浓度。

    短期内摄入大剂量或长期服用超剂量维生素D,可导致严重中毒反应。

    维生素D中毒引起的高钙血症,可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其他软组织钙化,而致高血压及肾功能衰竭,上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。儿童可致生长停滞,屡见于长期应用维生素D2每日1800单位后。中毒剂量可因个体差异而不同,即使每日应用1万单位超过数月后,对正常人亦可致毒性反应。维生素D中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。

    治疗维生素D过量,除停用外,应给以低钙饮食,大量饮水,保持尿液酸性,同时进行对症和支持治疗,如高钙血症危象时需静脉给予氯化钠注射液,增加尿钙排出,必要时应用利尿药、皮质激素或降钙素,甚至作血液透析,并应避免曝晒阳光,直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。

【药理毒理】

     钙离子是维持神经、肌肉和骨骼正常功能所必需的;能促进骨骼与牙齿的钙化形成。对维持正常的心、肾、肺和凝血功能,以及细胞和毛细血管通透性也起重要作用,另外,钙还参与调节神经递质和激素的分泌和贮存,维持神经肌肉的正常兴奋性,以及氨基酸的摄取和结合、维生素B12的吸收等。

     维生素D促进小肠粘膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷,提高血钙、血磷浓度,协同甲状旁腺激素、降钙素,促进旧骨释放磷酸钙,维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素D促使钙沉着于新骨形成部位,使枸橼酸盐在骨中沉积,促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D摄入后,在肝细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-OHD3),经肾近曲小管细胞l-羟化酶系统催化,生成具有生物活性的骨化三醇[l-25-(OH)2D3]。

【药代动力学】

    正常时口服钙剂1/5~1/3被小肠吸收,维生素D和碱性环境促进钙的吸收,食物中的纤维素和植物酸则减少钙的吸收。当机体存在钙缺乏或饮食中钙含量低时,钙的吸收增加。钙的血浆蛋白结合率约45%。口服钙剂80%自粪便排泄,其中主要为未吸收的钙,20%自肾脏排泄,其排泄量与肾功能及骨钙含量有关。

    维生素D由小肠吸收,维生素D2吸收需胆盐与特殊α-球蛋白结合后转运到身体其他部位,贮存于肝和脂肪。维生素D2的代谢、活化首先通过肝脏,其次为肾脏。t1/219~48小时,作用开始时间12~24小时,治疗效应需10~14天,作用持续时间,最长6个月,重复剂量有累积作用。骨化二醇代谢活化于肾脏,骨化三醇不需要代谢活化,部分降解于肾脏。

【贮藏】遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶装100片/瓶、36片/瓶、48片/瓶、50片/瓶、60片/瓶;

铝塑泡罩装10片/板×1板/盒

【有效期】暂定24个月

【执行标准】化学药品地标升国标国家药品标准第三册    WS-10001-(HD-0284)-2002

【批准文号】国药准字H50021862

药品上市许可持有人

名称:西南药业股份有限公司

注册地址:重庆市沙坪坝区天星桥21号

邮政编码:400038

联系方式:(023)89855095   (023)89855589

传真:(023)89855598

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【生产企业】

企业名称:西南药业股份有限公司

生产地址:重庆市沙坪坝区天星桥21号

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电话号码:(023)89855095  (023)89855589

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