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烟酸缓释片

浏览次数:258   更新时间:2021-04-02

 【药品名称】

通用名称:烟酸缓释片

【成份】

本品主要成份为烟酸。

化学名称:吡啶-3-羧酸。

化学结构式:

分子式:C6H5NO2

分子量:123.11

【性状】

 本品为白色片。

【适应症】

对于因高胆固醇血症而处于心血管疾病高危状态中的患者,采用降脂药物治疗只是多种干预手段之一。当单独使用限制饱和脂肪酸和胆固醇摄入的饮食疗法和其它非药物手段不能奏效时,可以采取烟酸治疗。在采用烟酸治疗前,应排除引起高胆固醇血症的继发病因(如难控制的糖尿病、甲状腺机能减退、肾病综合征,蛋白异常血症、梗阻性肝脏病,其它药物所造成的胆固醇水平升高、酒精中毒),并应测定血总胆固醇、高密度脂蛋白和甘油三酯。

1.如饮食疗法不能奏效时,原发性高胆固醇血症和混合型血脂紊乱(IIa IIb型,见附表)患者可以采用本品作为一种辅助药物以降低升高的总胆固醇,低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯水平,并增加高密度脂蛋白水平。

2.在原发性高胆固醇血症(IIa型,见附表)的成年患者,当饮食或饮食+单一疗法均不能奏效时,本品可与胆汁酸结合树脂合用,作为膳食的辅助治疗,以降低升高的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平。

3.对于处于胰腺炎高危状态并且对饮食疗法效果不理想的血清甘油三酯水平非常高(IV型和V型高血脂症,见附表)的成年患者,本品也可作为一种辅助治疗药物。典型患者血清甘油三酯水平超过2000mgdl,而且低密度脂蛋白胆固醇、空腹乳糜微粒升高〔V型高血脂症,见附表〕。血清或血浆总甘油三酯水平一直低于1000mg/dl的患者是不可能患胰腺炎的。对于有胰腺炎病史或胰腺炎典型腹痛再发的患者,若甘油三酯水平在10002000mg/dl,可能需要考虑使用烟酸治疗。有些甘油三酯水平低于1000mg/dlIV型患者,可因饮食控制不良或酗酒而转化为甘油三酯和乳糜微粒大幅度升高的V型患者,在这种情况下,使用烟酸治疗可否减少胰腺炎发生的危险尚未进行充分研究。本品不适用于治疗I型高脂蛋白血症(乳糜微粒、血浆甘油三酯升高、但低密度脂蛋白胆固醇水平正常)。将血浆冷藏静置14小时有助于区别I型、IV型和V型高脂血症。

4.对于有心肌梗死和高胆固醇血症病史的患者,烟酸可以降低非致命性心肌梗死复发的危险。

5.对于有冠状动脉疾病(CAD)和高胆固醇血症病史的患者,烟酸与胆汁酸结合树脂联用,可以延缓动脉粥样硬化进展或促进动脉粥样硬化病变的消退。

附表    高脂血症的分类

类型

升高的脂蛋白成分

升高的血脂

主要

次要

I(罕见)

乳糜微粒

TG

↑→TC

IIa

LDL

TC

IIb

LDLVLDL

TC

TG

III(罕见)

IDL

TC/TG

IV

VLDL

TG

↑→TC

V(罕见)

乳糜微粒、VLDL

TG

↑→TC

TC:总胆固醇;TG:甘油三酯;LDL:低密度脂蛋白

VLDL:极低密度脂蛋白

IDL:中密度脂蛋白

↑:升高,→:无变化

【规格】

0.25g

【用法用量】

本品应在少量脂肪饮食后睡前服用。口服,推荐1-4周剂量为一次500mg2片),一日一次;5-8周剂量为一次1000mg4片),一日一次;8周后,根据病人的疗效和耐受性渐增剂量,如有必要,最大剂量可加至每天剂量为2000mg8片)。

维持剂量:推荐的维持剂量为每日 10002000mg48片),睡前服用。不推荐每日剂量超过2000mg8片),女性患者的剂量少于男性患者。

如果采用本品单一治疗疗效不佳或者对更高剂量的本品耐受性差,这些患者可以采用本品与胆汁结合树脂或者HMG-COA还原酶抑制剂联合治疗。

在服用本品前30分钟预先服用阿斯匹林或服用其它非甾体抗炎药,可以降低皮肤潮红的发作频率或严重性(参见不良反应)。几周后,病人对皮肤潮红迅速耐受。通过逐渐增加烟酸剂量和避免空腹服药也可大大减少皮肤潮红、瘙痒和胃肠道不适等副反应。

已经服用其它烟酸制剂的病人应根据推荐的起始剂量表中的剂量开始服药,并且剂量根据病人个体的疗效而定。如果停用本品时间较长,恢复治疗应包括起始阶段。

【有效期】

暂定24个月

【批准文号】

国药准字H20030786

【生产企业】

西南药业股份有限公司

【生产地址】

重庆市沙坪坝区天星桥21

【邮政编码】

400038

 


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